לכל חברינו ושותפינו בתעשיית הביוטק והפארמה, אנחנו שמחים להזמינכם לוועידה השנתית להבטחת איכות ורגולציה בתעשיית הביוטק והפארמה: מה למדנו בדרך ל-FDA? אתגרים והצלחות.
הוועידה תתקיים ב-22.2.2024 בין השעות 8:30-15:00 במלון דיוויד אינטרקונטינטל ת"א.
מטרת הוועידה, להציג את האתגרים בהם נדרשים חברות פארמה וביוטק לעמוד כדי להתקדם בתהליך הפיתוח עד אישור המוצר ומכירתו המתמשכת בשווקים הבינלאומיים.
עם החדשנות הטכנולוגית מגיעים גם האתגרים הרגולטוריים, בכדי למקסם את ההיערכות וההעמקה בדרישות הרגולטוריות נביא בוועידה זו מידע עדכני ורלוונטי שהושג במגוון חברות.
נדון באתגרים של ניהול האיכות, בפיתוח מוצרים, השקתם ומכירתם אל מול דרישות משרד הבריאות וה-FDA. בכנס תוצגנה תובנו עיקריות מ-PDA Bio Manufacturing conference שנערך השנה בספרד, נביא דוגמאות מהשטח ונפתח דיונים פורים ומלמדים.
נשמח לראותכם בין באי הוועידה
תכנית הכנס
רישום, התכנסות וכיבוד בוקר
מליאה ראשית
ברכות ודברי פתיחה: חדשות התעשייה בשנה האחרונה
מנכ"ל ומייסדת Gsap
?What will the FDA do in 2024 and what the industry should prepare for
Regulation and Advanced Therapies Section Manager, Gsap
PDA Bio Manufacturing conference highlights, machine learning and more
VP Quality Pharma, Gsap
New chemical entity clinical development - lessons learned
COO, Tarsier
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
מושב 1
סמנכ"לית פיתוח, GamidaCell
Establishing a robust supply chain for biopharmaceutical companies moving to commercial stage
VP Global Supply Chain, BiolineRX
Challenges for a biotech company working with global markets and passing successfully regulatory inspections
VP Quality, MediWound
Challenges in cell therapy product development ; from idea to FDA approval and commercialization
Vice President R&D, GamidaCell
פאנל מקצועי – דיון על האתגרים בהגשה ל-FDA. חברות פארמה בפאזה 3 לאחר ביקורת FDA – מה הם האתגרים מהעבר ומהעתיד
מנחה: ד"ר סיגלית אריאל-פורטנוי
בהשתתפות:
אסף אלוני, יונה גפן, נמרוד לאו
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
מושב 2
סמנכ"ל איכות פארמה Gsap
Tech Transfer for Biotechnology and Pharma
Continued Process Verification - cost effective automated implementation
Esther Urkin in collaboration with Ron-Ben Jacob, KPA Group
Quality Compliance Consultant
former VP Quality Perrigo/Padagis Israel
מושב 3
משרד הבריאות - שיתופי פעולה כמנוע צמיחה לרגולציה
מנהלת תחום בכיר רגולציה ושיתופי פעולה, משרד הבריאות
שיתופי פעולה כמנוע צמיחה לרגולציה – פתיחת מושב
מנהלת תחום בכיר רגולציה ושיתופי פעולה, משרד הבריאות
International regulatory partnerships – balancing harmonization and local challenges
טל נגן
מנהלת תחום תכניות לאומיות טכנולוגיה רפואית ויחסים רגולטורים בינ"ל, משרד הבריאות
Reliance ושתופי פעולה - דרכים חכמות לרגולציה בראי האיכות
דר' ורד בן נעים
מנהלת הערכת איכות של תכשירים ביולוגיים, משרד הבריאות
ארוחת צהרים
הרשמה
דמי הרשמה לנציגי חברות
דמי ההרשמה כוללים :
- כניסה לכל הרצאות הוועידה ומעבר בכל הכנסים השונים
- ביקור בתערוכה
- תוכנית הכנס ופריטים מודפסים אחרים (לא כולל מצגות מרצים)
- הפסקות קפה& ארוחת צהריים
שיטת התשלום :
תשלום דמי רישום (בשקלים) יכול להתבצע כדלקמן :
בכרטיס אשראי: ויזה, מסטרקארד או אמריקן אקספרס
רישום יהיה תקף רק עם קבלת התשלום המלא על ידי מחלקת הרישום על פי המועד הסופי המצוין .
חשבונית מס תשלח לאחר אישור התשלום במייל .
רישום מדיניות ביטולים
כל הביטולים חייבים להיעשות בכתב ולהישלח בפקס או בדוא"ל למחלקת רישום .
עד 7 ימים לפני הכנס –ללא דמי ביטול
פחות מ -7 ימים לפני הכנס- דמי ביטול בגובה דמי ההרשמה
מחלקת רישום: 03-7650504
פקס : 03-6493667
