ברוכים הבאים
הננו שמחים להזמינך להשתתף בוועידה השנתית לרוקחים ממונים ואחראי מעקב תרופתי – חידושים, מגמות ואתגרים ברישום תרופות.
הוועידה תתקיים ב-22 בפברואר במלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת"א.
הוועידה השנתית תעסוק במסלול חיי התרופה: אתגרים, בעיות ופתרונות ברישום תכשירים.
מסלול חיי התכשיר מחייב את כלל העוסקים בו בראייה אינטגרטיבית, וממשקי עבודה משולבים כדי להבטיח את עקרונות הרישום: איכות, בטיחות ויעילות.
בכנס ייחודי זה נבחן את הממשקים בין העוסקים בתחום וכיצד הם פועלים באופן משולב להבטיח את עקרונות הרישום לאורך של מסלול חיי התרופה. במהלך הכנס יציגו מומחי תוכן ועשייה ממשרד הבריאות, רגולציה ותעשיית התרופות העוסקים בתהליכי רישום כיצד הם מתמודדים ופותרים סוגיות שונות המובאים לפתחם, בראייה כוללת, בנושא רישום, תופעות לוואי, ייצור, שחרור אצוות ועוד
נשמח לראותכם בין משתתפי הוועידה,
בברכה,
תכנית הכנס
התכנסות, רישום וכיבוד בוקר
דברי פתיחה:
יו"ר גב' בת אל כהן מנהלת רגולציה בחברת בורינגר אינגלהיים
פרופ' איל שוורצברג סגן מנהל ומנהל התוכנית לתואר שני ברוקחות קלינית וניהול רגולטורי, הפקולטה למדעי הבריאות, אוניברסיטת בן גוריון
מושב פתיחה
אתגרים ופתרונות במסלול חיי תרופה
מלאים ומחסורים של תרופות - דרישות ומציאות (כולל הצגת מקרים לחשיבה)
Regulatory Director, GSK Israel
רגולציה אדפטיבית – אתגרים והזדמנויות ביישומי בינה מלאכותית
RA head, נוברטיס ישראל
עדכון בנושא עלונים אלקטרוניים (ePI) מהלכה למעשה
רוקחת ממונה, פייזר ישראל
ללוות את המטופל כל הדרך אל המטרה איך מפתחים אפליקציה בהתאם לנוהל 134 ו 137
יו"ר חברת אפוויזר, מנהל התוכנית לתואר שני ברוקחות קלינית וניהול רגולטורי, בית ספר לרוקחות, אוניברסיטת בן גוריון
הפסקת קפה ומאפה וביקור בתערוכה
מושב בוקר
מסלולי רישום
מנהלת רגולציה, חברת MSD ישראל
קידום תכשירי מרשם? על טיפולי חמלה, תרומות ומה שביניהם
משרד עו"ד ש. הורוביץ
מסלולי רישום מקוצר ב-FDA
רוקח ממונה, רוש פרמצבטיקה ישראל
Rx to OTC, סקירת רגולציות FDA/EU/UK/Israel
B Pharm; Appointed Pharmacist, MPH Regulatory Affairs Department- Haleon CH IL
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
מושב צהריים
מנהלת המחלקה לרישום תכשירים רפואיים, אגף הרוקחות, משרד הבריאות
פרויקט אורביס - נקודת המבט של הרגולטור
ד"ר מיכל הירש-וקסברג
מנהלת המחלקה לרישום תכשירים רפואיים, אגף הרוקחות, משרד הבריאות
פרויקט אורביס - נקודת המבט של בעל הרישום – חברת MSD
מנהלת רגולציה, חברת MSD ישראל
פרויקט אורביס - נקודת המבט של בעל הרישום – חברת נוברטיס
RA team lead, חברת נוברטיס ישראל
פאנל
בהשתתפות: גב' אסתר תירוש, גב' דורית מאורי, ד"ר מיכל הירש-וקסברג
ארוחת צהריים
הרשמה
דמי הרשמה לנציגי חברות
דמי ההרשמה כוללים :
- כניסה לכל הרצאות הוועידה ומעבר בכל הכנסים השונים
- ביקור בתערוכה
- תוכנית הכנס ופריטים מודפסים אחרים (לא כולל מצגות מרצים)
- הפסקות קפה & ארוחת צהריים
שיטת התשלום :
תשלום דמי רישום (בשקלים) יכול להתבצע כדלקמן :
בכרטיס אשראי : ויזה, מסטרקארד או אמריקן אקספרס
רישום יהיה תקף רק עם קבלת התשלום המלא על ידי מחלקת הרישום על פי המועד הסופי המצוין .
חשבונית מס תשלח לאחר אישור התשלום במייל .
רישום מדיניות ביטולים
כל הביטולים חייבים להיעשות בכתב ולהישלח בפקס או בדוא"ל למחלקת רישום .
עד 7 ימים לפני הכנס – ללא דמי ביטול
פחות מ -7 ימים לפני הכנס- דמי ביטול בגובה דמי ההרשמה
מחלקת רישום: 03-7650504
פקס : 03-6493667
